| 产品名称(中文) | 心电分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品组成：MAC 3500 自动心电图机本体，Multi-Link采集模块，18V可充电NiMH电池。选配件：推车 性能：定标电压1mv，误差范围±5%；灵敏度控制：2.5, 5, 10, 20,10/5 mm/mV，转换误差±5%；频率响应0.01-150Hz。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于从体表心电电极中记录心电图信号，可以记录，分析，打印和存储成人和未成年人的心电图信息。 |
| 型号规格 | MAC 3500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2212023号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, USA |
| 生产地址 | 4 Kadugodi Industrial Area Whitefield, Banglore, 560067, 印度 |
| 代理人名称 | 通用电气医疗系统贸易发展(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 备注 | 承产单位：Wipro GE Medical Systems LTD, |
| 批准日期 | 2007-12-14 |
| 有效期至 | 2011-12-13 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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