| 产品名称(中文) | 高值血凝试剂质控品 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 10小瓶含有缓冲液,稳定剂和防腐剂的人类冷冻干燥血浆。产品有效期：2-8℃温度下保存36个月。附件：注册产品标准，产品说明书。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于高值异常范围内凝血分析过程中的质量控制。 |
| 型号规格 | 10×1mL |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2013第3404821号 |
| 注册人名称(英文) | Instrumentation Laboratory Co. |
| 注册人住所 | 180 Hartwell Road,Bedford MA 01730-2443, USA |
| 生产地址 | 526 Route 303, Orangeburg, NY 10962, USA |
| 代理人名称 | 沃芬医疗器械商贸(北京)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2013-11-04 |
| 有效期至 | 2017-11-03 |
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