| 产品名称(中文) | 病人监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 监护仪主要由主机、M3001A多功能测量模块、M1012A心输出量模块、M3012A多功能模块(心输出量、体温、有创血压)、M3014A多功能模块(心输出量、体温、有创血压、二氧化碳)、M1018A经皮氧/二氧化碳模块、M1027A脑电测量模块、M1034A双频指数模块、M1021A混合静脉血氧饱和度模块、M1014A肺活量测量模块以及心电电缆和导联线、脉搏血氧饱和度传感器、有创压力电缆和传感器、无创血压测量袖带、体温电缆和传感器等组成(有创监护传感器未做安全检测，故本次注册不含有创监护传感器部分)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于对病人的体征参数(心电, 呼吸、无创血压、脉搏血氧饱和度、体温、心输出量/连续心输出量、有创血压、脑电、二氧化碳、麻醉气体、混合静脉氧饱和度、双频指数、经皮氧/二氧化碳、呼吸力学等)进行测量和监控。 |
| 型号规格 | M8008A/M8010A |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211939号 |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 生产地址 | Hewlett-Packard Str.2 71034 Boblingen |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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