| 产品名称(中文) | 电子支气管镜(商品名： |
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| 产品名称(英文) | EVIS EXERA II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由操作部、插入部、通用电缆以及连接器部构成，配合随机附件口垫使用。有效长度：600mm±10%。弯曲角: 上:180°/下:130°(允差：+5°/-10°)。视野角:直视120°(±15%)。分辨率:观察深度3mm时，≥5.00Lp/mm(BF-Q180-AC型、BF-Q180型)/≥15.85Lp/mm(BF-P180型、BF-1T180型)；观察深度100mm时，≥0.71Lp/mm(BF-Q180-AC型、BF-Q180型)/≥0.56Lp/mm(BF-P180型、BF-1T180型)。吸引量≥200ml/min(BF-Q180-AC型、BF-P180型、BF-Q180型)/≥500ml/min(BF-1T180型)。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于对患者气管、 支气管等(气管/支气管部位的体内管腔)的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | BF-P180、BF-Q180、BF-1T180、BF-Q180-AC |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221928号 |
| 注册人名称(英文) | Olympus Medical Systems Corporation |
| 注册人住所 | 43-2,Hatagaya 2-Chome,Shibuya-ku,Tokyo,Japan |
| 生产地址 | 500，Aza Muranishi，O-Aza Niidera，Monden-Machi，Aizuwakamatsu-shi，Fukushima，Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Aizu Olympus Co.,Ltd., |
| 批准日期 | 2007-12-06 |
| 有效期至 | 2011-12-05 |
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