| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS EXERAⅡ) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由内窥镜冷光源主体、调光电缆(MAJ-1411)、支脚托(MAJ-878)、备用保险丝(MAJ-1415)组成。光量≧250Lumen，灯泡色温为3400K±15%，送气量:高挡≧1000ml/min,低挡≧500ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 产品为供内镜照明的光源，具有通过内镜向体腔内送气送水的功能。 |
| 型号规格 | CLE-165 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221920号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 2-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 福岛县西白河郡西乡村大字小田仓字狼山3-1 3-1.OHKAMIYAMA.ODAKURA.NISHIGO-MURA.NISHISHIRAKAWA-GUN.FUKUSHIMA |
| 代理人名称 | 奥林巴斯贸易(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-12-02 |
| 有效期至 | 2011-12-01 |
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