| 产品名称(中文) | 人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由晶体主体和支撑部分组成，由聚甲基丙烯酸甲酯材料制成，后房植入。在紫外光谱范围的平均透过率小于10％。经环氧乙烷灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于供眼科对无晶体眼病人做眼内模拟晶状体的人工光学透镜植入，以代替人眼晶状体，恢复白内障弱视或失明等患者视力。 |
| 型号规格 | 628UV，630UV |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221896号 |
| 注册人名称(英文) | U.S.IOL INC |
| 注册人住所 | 2500 Sandersville Road ，Lexington，Kentucky,40511， USA |
| 生产地址 | 2500 Sandersville Road ，Lexington，Kentucky, 40511，USA |
| 代理人名称 | 宁波市宏达医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-11-28 |
| 有效期至 | 2011-11-27 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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