| 产品名称(中文) | 内窥镜冷光源(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS EXERA II) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由内窥镜光源主机(CLV-180)和调光电缆(MAJ-1411)、支脚托(MAJ-1205)及备用保险丝(MAJ-1412)组成。光量调节：17阶段±8阶段；光量：≥400Lumen；色温：6000K±15％。送气量：高档≥1000ml/min，中档≥680ml/min，低档≥500ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品与奥林巴斯内窥镜配合使用,临床用于为内窥镜诊断和治疗提供照明。 |
| 型号规格 | CLV-180 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221904号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORPORATION |
| 注册人住所 | 43-2, HATAGAYA,2－CHOME,SHIBUYA-KU, TOKYO |
| 生产地址 | 3-1 Okamiyama，Odakura，Nishigou-mura, Nishishirakawa-gun,Fukushima,961－8061,Japan |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2007-12-02 |
| 有效期至 | 2011-12-01 |
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