产品名称(中文) | 气动手术钻系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | 组合式气动手术工具。主要由手持件、导气管、阀门、脚踏开关、各种防护接头及附件组成。气动钻:型号/转速(rpm)/扭矩(oz.in):00505300900/20000/6,00505800100、95000、1.75,00505301300/1100/30。气动锯:型号/转速(rpm):00505301000、14000,00505301100 /18000,00505001200/22000,00505002200/22000。 |
适用范围/预期用途 | 用于进行小骨外科手术中。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2101698号 |
注册人名称(英文) | Linvatec Corporation d/b/a ConMed Linvatec |
注册人住所 | 11311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
生产地址 | 美国佛罗里达州拉戈创新大道11311号,3377311311 Concept Blvd, Largo, FL, USA 33773 |
代理人名称 | 捷迈(上海)医疗国际贸易有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
批准日期 | 2007-09-28 |
有效期至 | 2011-09-27 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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