| 产品名称(中文) | 植入式心脏起搏器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Sigma) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由植入式脉冲发生器(含电极连接器内腔接口)组成，具体参数规格请参见产品标准或使用说明书。本系列起搏器不含电极导管。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 型号规格 | SDR303、SDR306、 SD303、 SVDD303、 SSR303、SSR306, SS303、SS103、SS106、 SVVI 103 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211657号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 生产地址 | Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅲ |
| 批准日期 | 2007-09-11 |
| 有效期至 | 2011-09-10 |
进口器械智能分析
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植入式心脏起搏器(商品名：Sigma):
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