| 产品名称(中文) | 阴道镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由显微镜镜体、水平支臂和镜体支臂、立柱及可移动底座组成；产品组件详见附页，不包含照相机、集成摄像机。成像清晰范围：上下不低于视场直径的70%，左右不低于视场直径的55%；左、右光学系统之间的放大率不大于1.5%；显微镜总放大率允差±4%；目镜瞳距最小调节范围：55～75mm；镜体支臂和水平支臂旋转角度400°，允差-30°(上限不计)；显微镜上下移动距离不小于600mm；光亮度调节范围不小于30%～100%。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于妇科对患者宫颈、阴道的诊断检查。 |
| 型号规格 | SOM52 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221623号 |
| 注册人名称(英文) | Karl Kaps GmbH & Co.KG |
| 注册人住所 | Europastrasse D-35614 Asslar, Germany |
| 生产地址 | Europastrasse D-35614 Asslar, Germany |
| 代理人名称 | 上海维怡医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-09-06 |
| 有效期至 | 2011-09-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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