| 产品名称(中文) | 患者监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由监护仪主机、键盘和/或遥控器，参数插件，Tram-Rac4A模块箱(从主机取电)组成。性能：心排量血温30-42度，注射温度0-30度，心排量0.2-15L/min；无创心排量范围：0-30L/min，心博量范围0-250mL，全身血管阻抗范围0-5000dyne.sec.cm-5；有创血压范围-25mmHg-300mmHg等。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于医疗机构监测成人患者、 儿童患者、新生儿患者的生理参数，参数包括心电、呼吸、体温、有创血压、无创血压、血氧饱和度、心排量、二氧化碳、成年和/或儿童患者的麻醉剂浓度。本次注册不包括脑电/意识深度参数的监测。 |
| 型号规格 | Solar 8000i；Solar 8000M |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211603号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, USA |
| 生产地址 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, USA |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-31 |
| 有效期至 | 2011-08-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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