| 产品名称(中文) | 动态心电记录器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由记录器、患者导联线组成。本次注册不包括H-Scribe Holter分析系统。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于病人的心电图数据的采集、记录和存储，通过H-Scribe Holter分析系统来获取，数字化和存贮数据。H3+自身不能进行心脏分析，需要和H-Scribe Holter分析系统一起使用。 |
| 型号规格 | H3+ |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211582号 |
| 注册人名称(英文) | Mortara Instrument Inc |
| 注册人住所 | 7865 N 86TH ST MILMAVKEE WI 53224 ，USA |
| 生产地址 | 7865 N 86TH ST MILMAVKEE WI 53224 |
| 代理人名称 | 北京美林科技有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2007-09-01 |
| 有效期至 | 2011-08-31 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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