| 产品名称(中文) | 母亲/胎儿监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、母亲心电电极和电缆、胎儿螺旋电极及转换电缆、胎儿心电适配器、超声传感器、宫缩和子宫内压传感器(TOCO/IUP)、无创血压袖带及充气软管、血氧饱和度(SpO2)传感器和互连电缆组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于监测母亲的生命体征，帮助评估母亲的健康状况。用于医院分娩室内的孕妇，不能用于新生儿。 |
| 型号规格 | 259A、259C、256X |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211528号 |
| 注册人住所 | 4502 Woodland Corporate Boulevard, Tampa, FL 33614 |
| 生产地址 | Plot No.4, Kadugodi Plantation Industrial Area, SADARAMANGALA,BANGALORE 560067, India |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司- 医疗集团 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-24 |
| 有效期至 | 2011-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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