| 产品名称(中文) | 软性亲水接触镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，MDZP型号为单色(可着玳瑁棕、铂金灰、宝石蓝、翡翠绿、水晶紫色)基础上加黑色外圈，MDAD型号着闪靓黑色。材质：甲基丙烯酸羟乙酯、乙二醇异丁烯酸酯。含水量：38%±2％，直径标称值：14.0mm、14.20mm、14.30mm,中心厚度标称值：0.060mm～0.120mm，透氧系数标称值：9.8×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg],屈光度范围：0.00D～-10.00D，折射率：1.4352±0.5％，可见光透射比(湿体)＞80%。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | MDZP, MDAD |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221521号 |
| 注册人名称(英文) | Oculus Limited |
| 注册人住所 | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
| 生产地址 | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-24 |
| 有效期至 | 2011-08-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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