| 产品名称(中文) | 打孔器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 打孔器采用符合ASTM F899的不锈钢材料制成，打孔器头部硬度应不低于255HV1.0。一次性使用产品，γ射线灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 打孔器适用于接合前在大动脉壁上打一个圆形开口。 |
| 型号规格 | 353427、353435、353440、353445、353447、353450、353455 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2071492号(更) |
| 注册人名称(英文) | Teleflex Medical |
| 注册人住所 | 2917 Weck Drive,Research Triangle Park,NC 27709,USA |
| 生产地址 | Ave. Industrias No 5954, Parque Industrial Finsa, Nuevo Laredo, Tamaulipas,Mexico, 88275 |
| 代理人名称 | 美国泰利福公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“2345 Waukegan Road,Suite 120,Bannockburn, IL 60015 U.S.A.”变更为“2917 WeckDrive,Research Triangle Park,NC 27709,USA”。 注册证号由“国食药监械(进)字2007第2071492号”变更为"国食药监械(进)字2007第2071492号(更)"。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2007-08-17 |
| 有效期至 | 2011-08-17 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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