| 产品名称(中文) | 植入式心脏起博器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | InSync III) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由植入式脉冲发生器和内置IS-1电极连接器组成，脉冲发生器外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括起搏电极。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于伴有心室传导紊乱的心力衰竭患者的治疗，具有频率应答起搏功能。 |
| 型号规格 | 8042 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3211374号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710MedtronicParkway,Minneapolis,MN55432-5604 |
| 生产地址 | Route Do Molliau Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 代理人名称 | 美国美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-08-06 |
| 有效期至 | 2011-08-05 |
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