| 产品名称(中文) | 体外冲击波治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OrthoWave) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机体、冲击波发生器、脚踏开关、电极部分组成。峰值压力：2.0-31.4 MPa(35型反射器)，5.0-51.0 MPa(50型反射器)， 12.1-33.8MPa(155型反射器)；第二焦点震波最大聚焦能量密度：0.35 mJ/mm2(35型反射器)，0.50 mJ/mm2(50型反射器)，0.30 mJ(155型反射器)；第二焦点震波最大聚焦总能量：10.18 mJ(35型反射器)， 9.38 mJ(50型反射器)， 7.4 mJ(155型反射器)；脉宽：小于等于0.5 μs； 第二焦点震波前沿脉宽：小于等于0.3 μs；两电极径向偏差不大于1 mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于下列皮肤及体内骨/肌组织症状的治疗：钙化或非钙化侵犯性综合症；肱骨外/内上踝炎；足底筋膜炎；跟腱痛(足跟痛综合症)；膑腱炎；骨不连和骨延迟愈合；骨坏死；皮肤溃疡。 |
| 型号规格 | OrthoWave 180C |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211334号 |
| 注册人名称(英文) | MTS Europe GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
| 代理人名称 | 上海泓钛医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-07-05 |
| 有效期至 | 2011-07-04 |
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