| 产品名称(中文) | 体外冲击波治疗仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OrthoWave) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机，冲击波发生器，治疗臂，发射器，手执控制器，定位辅助支架，电极部分组成。峰值压力：3-87 MPa；震波聚焦范围：径向≤6.3mm，轴向≤29 mm；第二焦点震波的最大聚焦能量密度 ：1.8mJ/mm2 ；第二焦点震波的最大聚焦总能量：41 mJ；脉宽：≤0.5 μs；6)第二焦点震波前沿脉宽：≤0.3 μs；7) 两电极径向偏差不大于1 mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于下列软组织和骨组织症状的治疗: 骨不连及骨折延迟愈合(包括感染性假关节)、 骨坏死、 钙化或非钙化性侵入症、 肩周炎、肱骨内(外)上髁炎、 足跟刺、跟腱痛、膝腱症、纤维性海绵体炎。 |
| 型号规格 | OrthoWave 280 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211333号 |
| 注册人名称(英文) | MTS Europe GmbH |
| 注册人住所 | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
| 生产地址 | Robert-Bosch-StraBe 18, D-78467 Konstanz,Germany |
| 代理人名称 | 上海泓钛医疗科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-07-05 |
| 有效期至 | 2011-07-04 |
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