| 产品名称(中文) | 血氧传感器(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | OXIMAX) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品分为粘帖型和非粘帖型，血氧饱和度准确性：70%-100%±2% (适用于成人，儿童及婴儿传感器)；70%-100%±3% (适用于新生儿传感器)。脉率的准确性：20次/分-250次/分±3次/分。 |
| 适用范围/预期用途 | 与脉搏血氧饱和度测定仪配合使用，可对血氧饱和度及脉率进行连续非侵入性监测。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211304号 |
| 注册人名称(英文) | Nellcor Puritan Bennett Inc. |
| 注册人住所 | 4280 Hacienda Drive，Pleasanton, CA 94588 |
| 生产地址 | 37 Blvd.Insurgentes Libriamento A La P.,La Mesa Tijuana,B.C.,Mexico |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-07-03 |
| 有效期至 | 2011-07-02 |
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