| 产品名称(中文) | 人工晶体(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | Tetraflex) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由光学部分、支撑部分和襻组成，可折叠，为后房型人工晶体。材料为聚甲基丙烯酸羟乙酯(HEMA)，经高压蒸汽灭菌，一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 主要用于植入眼内，取代天然晶状体的作用。 |
| 型号规格 | KH 3500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3221245号 |
| 注册人名称(英文) | Lenstec (Bardados) Inc. |
| 注册人住所 | Building 1, Unit 2A Newton Industrial Estate, Christ Church Barbados |
| 生产地址 | Building 1, Unit 2A Newton Industrial Estate, Christ Church Barbados |
| 代理人名称 | 深圳市新产业眼科新技术有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-06-13 |
| 有效期至 | 2011-06-12 |
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