| 产品名称(中文) | 一次性使用喉镜窥视片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品由压塑材料及导光纤维制成(不包含手柄)。照度：≥1300Lux。根据产品形状分为直型、弯型两类共五个型号。本产品为一次性使用产品。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品临床适用于气管插管过程中，通过其观察患者呼吸道，辅助插管的放入。 |
| 型号规格 | 38-20-100/121/122/123/124 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2221170号 |
| 注册人名称(英文) | VBM Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Einsteinstr. 1，72172 Sulz a.N. Germany |
| 生产地址 | Einsteinstr. 1，72172 Sulz a.N. Germany |
| 代理人名称 | 北京伊杉麟贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 22临床检验器械 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2007-06-06 |
| 有效期至 | 2011-06-05 |
| 指导原则 | 麻醉咽喉镜注册技术审查指导原则 |
| 相关标准 | YY 0499-2023 麻醉和呼吸设备 气管插管用喉镜 |
| 临床路径 | 详情 |
| 共性问题 |
座谈会｜医疗器械共性问题答疑 说明书更改告知审查申请等共性问题解答 医疗器械产品不同批次研究资料等共性问题解答 |
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