| 产品名称(中文) | 经皮穿刺器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 经皮穿刺器由导鞘、扩张导管、穿刺针、注射器、导引钢丝和/或刀片组成。其中穿刺针、导引钢丝的材料为304不锈钢，扩张导管和导鞘的材料为高密度聚乙烯，导鞘为不透射线型，含20％的硫酸钡。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品为了在植入一个或者多个输液导管和永久性心脏内的心膜起博电极时提供一个快捷而又创伤较小的开口方法。 |
| 型号规格 | 10041-001;10041-002;10041-003;10041-004;10041-005;10041-006;10041-007;10346-001;10346-002;10346-003;10346-004;10346-005;10346-006;10346-007;10346-008;10346-009;10346-010;10346-011;10346-012 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3151129号 |
| 注册人名称(英文) | Enpath medical, Inc |
| 注册人住所 | 15301 Highway ,55 West Minneapolis ,MN 55447美国 |
| 生产地址 | 15301 Highway ,55 West Minneapolis ,MN 55447 美国 |
| 代理人名称 | 上海帕斯医疗器材贸易有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-06-06 |
| 有效期至 | 2011-06-05 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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