| 产品名称(中文) | 体外冲击波疼痛治疗系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、治疗头(直径6mm、10mm和15mm)和控制手柄、脚踏开关(选配)、空气压缩机(选配)和台车(选配)组成。工作压力调节范围：0bar～4bar； 冲击波输出模式：单次、5Hz或10Hz； 最大输出压强：工作压力为4bar时不小于14.3MPa。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗跟骨骨刺 / 足底筋膜炎；肩痛(钙化性/非钙化性)；跟腱痛；转子滑囊炎 / 近端髂胫束摩擦综合症；桡侧 / 尺侧肱骨上髁炎；膑骨肌腱病变；胫骨缘综合症；常见性附着肌腱炎；针灸；肌触发痛点。 |
| 型号规格 | MP 100 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2211094号 |
| 注册人名称(英文) | STORZ MEDICAL AG |
| 注册人住所 | Unterseestrasse 47,8280Kreuzlingen, Switzerland |
| 生产地址 | Unterseestrasse 47,8280Kreuzlingen, Switzerland |
| 代理人名称 | 深圳市奥康医疗设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-05-31 |
| 有效期至 | 2011-05-30 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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