| 产品名称(中文) | 电子支气管内窥镜(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | EVIS LUCERA) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为软性电子内窥镜(BF-F260)，有效长度600mm±10%，先端部外径φ5.5mm±10%，软性部外径φ5.5mm±10%，插入部最大外径≤φ6.5mm，钳子管道内径≥φ1.95mm(公称值φ2.0mm)；弯曲角:上180°/下130°；视野角:120°直视；分辨率:对观察深度视野中心部(0.1d内),观察深度4mm时分辨率≥8.93Lp/mm,观察深度50mm时分辨率≥1.0Lp/mm，吸引量≥200ml/min。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于气管、支气管及肺的观察、诊断和治疗。 |
| 型号规格 | BF-F260 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3220971号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-22-43-2,HATAGAYA,SHIBUYA-KU,TOKYO |
| 生产地址 | 日本国福岛县会津若松市门田町大字饭寺字村西500番地 500，AZA MURANISHI，O-AZA NIIDERA，MONDEN-MACHI，AIZUWAKAMATSU-SHI，FUKUSHIMA，JAPAN |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 会津奥林巴斯株式会社 AIZU OLYMPUS CO.,LTD, |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-27 |
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