| 产品名称(中文) | 植入式心脏起博器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由植入式脉冲发生器和IS-1 接口塞(型号6725)组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入人体，改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 型号规格 | EnRhythm P501DR |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3210923号 |
| 注册人名称(英文) | Medtronic Inc. |
| 注册人住所 | 710 Medtronic Parkway,Minneapolis, MN55432-5604 |
| 代理人名称 | 美国美敦力中国有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位名称：Medtronic Europe Sarl,承产单位地址：Route Du Molliau,Tolochenaz 1131,Switzerland |
| 批准日期 | 2007-05-28 |
| 有效期至 | 2011-05-27 |
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