| 产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名：强生彩镜) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型球性彩色软性亲水接触镜，该镜片颜色有不透明灰色，不透明绿色，不透明蜜色，不透明栗色，不透明蓝宝石色，不透明蓝色，不透明黑兹色和浅绿增强色，天蓝增强色，绿增强色。镜片材料为etafilcon A水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)，含水量：58%±2％，直径：12.00～15.00mm±0.25mm,透氧系数标称值28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数标称值21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正)，屈光度范围+20.00D～-20.00D，折射率标称值1.400(湿体)，可见光透射率应为90%～99％。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm～315mm)光谱透射率平均应小于5％，对UV-A段(316mm～380mm)光谱透射率平均应小于30％。该镜片的更换周期为2周。 |
| 适用范围/预期用途 | 该镜片用于矫正屈光不正患者的视力，适用于矫正有晶体和无晶体的无疾病的眼的屈光不正(包括近视和远视)，或合并1.00D以内的散光。该镜片可改变眼睛虹膜区域色彩起到眼部化妆的作用。 |
| 型号规格 | 球性镜片(即包括近视和远视镜片) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第3220522号 |
| 注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson&Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-29 |
| 有效期至 | 2011-03-28 |
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