| 产品名称(中文) | 心电分析仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由心电图机本体;15导联线输入组件(CAM14模块);18V可充电NiMH电池及导联线组成.性能:定标电压1mv，误差范围±5%；灵敏度控制：2.5, 5, 10, 20 mm/mV，转换误差±5%；频率响应0.01-150Hz. |
| 适用范围/预期用途 | 产品由受训人员在医院或诊所环境中使用,用来采集分析显示记录成人和儿科的心电图信号。 |
| 型号规格 | MAC 5500 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2210482号 |
| 注册人名称(英文) | GE Medical Systems Information Technologies |
| 注册人住所 | 8200 West Tower Avenue, Milwaukee WI 53223, USA |
| 生产地址 | 4 Kadugodi Industrial Area Whitefield, Banglore, 560067, 印度 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-03-20 |
| 有效期至 | 2011-03-19 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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