| 产品名称(中文) | 射频导丝(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | PowerWire) |
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品包括射频导丝及其配件(BMC连接线)。射频导丝主要由芯丝和导丝绝缘层组成。芯丝由铂镍钛合金制成，导丝绝缘层由聚四氟乙烯材料制成。 |
| 适用范围/预期用途 | 与BMC射频打孔发生器配合使用，用于打通3mm及以上完全闭塞的外周血管。 |
| 型号规格 | 射频导丝:TUN35-250-5A, TUN35-250-5S, TUN35-250-5A15；连接线:RFP-101 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2011第3251261号 |
| 注册人名称(英文) | Baylis Medical Company Inc. |
| 注册人住所 | 5959 Trans-Canada Highway, Montreal, Quebec, H4T 1A1, Canada |
| 生产地址 | 2645 Matheson Blvd. E, Mississauga,Ontario，Canada L4W 5S4 |
| 代理人名称 | 北京诚诺美迪科技有限公司 |
| 编码代号 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2011-04-13 |
| 有效期至 | 2015-04-12 |
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