| 产品名称(中文) | 刮匙 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 刮匙主要由本产品由操作部、插入部和先端部组成。接触粘膜部材料为医用不锈钢(SUS303和SUS304WPB)。最大外径：φ1.85mm 允差-10%； 有效长度：1050mm 允差±10%； 先端部形状：CC-4CR-1: 双关节型 CC-5CR-1:单关节型；刮匙弯曲角度：CC-4CR-1:90°±10%。CC-5CR-1: 60°±10%； 先端拉紧强度：固定刮匙,以19.6N的力量拉紧环圈部时, 连接部不应脱落。 |
| 适用范围/预期用途 | 本产品与奥林巴斯内窥镜配套使用,经内窥镜进行体腔内组织的采取。 |
| 型号规格 | CC-4CR-1、CC-5CR-1 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2007第2220178号 |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP. |
| 注册人住所 | 东京都涩谷区幡之谷2-43-2 |
| 生产地址 | 青森县黑石市追子野木二丁木248番地-1 |
| 代理人名称 | 奥林巴斯(北京)销售服务有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2007-02-15 |
| 有效期至 | 2011-02-14 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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