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产品名称(中文) 关节镜无源器械
结构及组成/主要组成成分 关节镜无源器械由咬切钳、抓钳、剪、牵开器、适配器、探针、刮匙、凿、松质骨打拔器、钻、套管、定位器、手柄、锤、螺丝刀、刀、封帽、穿刺器、测量器、镜鞘和闭孔器组成。关节镜无源器械产品材料为YY/T 0294.1-2005中的M号不锈钢和甲基乙烯基硅橡胶,接触人体的材料为M号不锈钢。关节镜无源器械产品为非灭菌包装,关节镜无源器械不与有源器械联用。
适用范围/预期用途 本产品适用于关节镜临床手术中的检查和治疗用。
注册证编号 国食药监械(进)字2013第2223759号
注册人名称(英文) Karl Storz GmbH & Co. KG
注册人住所 Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
生产地址 Mittelstr.8,78532 Tuttlingen,Germany
代理人名称 卡尔史托斯内窥镜(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
批准日期 2013-09-10
有效期至 2017-09-09
指导原则 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-21
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