产品名称(英文) | Sapphire电解脱系统 |
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结构及组成/主要组成成分 | Sapphire电解脱系统包括电解脱盒、解脱电缆线和电池。SDS-1型电解脱盒适用于Sapphire弹簧圈,NDS-1型电解脱盒适用于Sapphire NXT弹簧圈;电缆线长度不同所适用的电解脱盒不同,见附页。 |
适用范围/预期用途 | 用于Sapphire电解脱弹簧圈的释放。 |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2210913号(更) |
注册人名称(英文) | Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular |
注册人住所 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
生产地址 | 9775 Toledo Way, Irvine,CA 92618 USA |
代理人名称 | 北京益伟泰科科技发展有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 生产者名称由“Micro Therapeutice Inc.”变更为“Micro Therapeutics Inc.dba ev3 Neurovascular”;生产者地址和生产场所地址由“2 Goodyear, Irvine,CA 92618 USA”变更为“9775 Toledo Way, Irvine,CA92618USA";售后服务机构变更为“上海中智医疗器械有限公司”;注册证由“国食药监械(进)字2005第2210913号”变更为“国食药监械(进)字2005第2210913号(更)”;原证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2005-04-13 |
有效期至 | 2009-04-12 |
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