| 产品名称(中文) | 一次性使用心电电极 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为一次性使用心电电极，与人体接触的传感元件材料为银/银－氯化物。产品的性能应符合YY/T 0196-94的要求。 |
| 适用范围/预期用途 | 配合监护仪、心电图机等设备用于检测记录人体心电信号。 |
| 型号规格 | 40489E、40493D、40493E |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第2210752号(更) |
| 注册人名称(英文) | Philips Medizin Systeme Boblingen GmbH |
| 注册人住所 | Hewlett-Packard Str.2,D-71034 Boblingen,Germany |
| 生产地址 | A-6020 Innsbruck，Archenweg 56，Austria |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：LEONHARD LANG GmbH,注册证由“国食药监械(进)字2005第2210752号”变更为“国食药监械(进)字2005第2210752号(更)”，售后服务机构由“”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”，原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2005-04-01 |
| 有效期至 | 2009-04-01 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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