| 产品名称(英文) | HeartStart XL除颤/监护仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为便携式半自动体外除颤器，主要由主机、电源和除颤极板以及心电导联线、血氧饱和度传感器、一次性使用血氧饱和度传感器(M1131A传感器)、起搏电缆(可选)和打印模块等组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于对有生命危险的心脏病人进行心脏除颤急救，同时可对患者的体征参数(心电、脉搏血氧饱和度等)进行监护。 |
| 型号规格 | M4735A型 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3212740号(更) |
| 注册人名称(英文) | Philips Medical Systems |
| 注册人住所 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 生产地址 | 3000 Minuteman Road, Andover MA 01810, United States |
| 代理人名称 | 飞利浦(中国)投资有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 售后服务机构由“北京中医保飞利浦医疗设备维修中心站”变更为“飞利浦(中国)投资有限公司”；注册证由“国食药监械(进)字2004第3212740号”变更为“国食药监械(进)字2004第3212740号(更)”；原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-13 |
| 有效期至 | 2008-12-13 |
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