| 产品名称(中文) | 监护遥测系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 遥测系统由发射器、接收器、天线系统、遥测盒编程端口组成。按防电击程度分类为B型设备。标准型号的精确度1mV±5%，输入动态范围±5.0mV；耐极化电压：对于±300mV的直流极化电压，灵敏度变化范围±5%；输入阻抗：电极间阻抗不小于5MΩ；共模抑制能力在60dB以上；心率显示误差±5次/min或±5%，两者取最大值。 |
| 适用范围/预期用途 | 与隔离电源配合，用于采集和显示移动患者的心电参数。 |
| 型号规格 | Infinity。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2212632号(更) |
| 注册人名称(英文) | Draeger Medical Systems，Inc. |
| 注册人住所 | 3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA |
| 生产地址 | 16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923 |
| 代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产者地址由“16 Electronics AVE.Danvers,MA 01923”变更为“3135 Quarry Road, Telford PA 18969,USA”；注册证号由“国食药监械(进)字2004第2212632号”变更为“国食药监械(进)字2004第2212632号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-12-03 |
| 有效期至 | 2008-12-03 |
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