| 产品名称(中文) | 支气管电子内窥镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该系列电子窥镜由插入部、操作部、通用电缆和连接器组成。视向角0°；视场角：120°(允差±10%)。距离/分辨率≥(Lp/mm)：BF-160、BF-1T160型号：3mm/7.95，10mm/8.93(周边2.81)，100mm/0.56；BF-P160、BF-XT160、BF-3C160型号：3mm/11.22，10mm/4.46(周边2.51)，100mm/0.45。型号/插入部外径φ(允差±10%)：BF-160/5.3mm，BF-P160/5.0mm，BF-1T160/6.0mm，BF-XT160/6.3mm，BF-3C160/3.8mm。有效长：600mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于气管及支气管的观察、摄影、治疗中。 |
| 型号规格 | BF-160、BF-P160、BF-1T160、BF-XT160、BF-3C160。 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第3220994号(更) |
| 注册人名称(英文) | OLYMPUS MEDICAL SYSTEMS CORP |
| 注册人住所 | 东京都涉谷区幡ケ谷2丁目43番2号 |
| 生产地址 | 东京都涉谷区幡ケ谷2丁目43番2号 |
| 代理人名称 | 日本德高光学仪器株式会社北京代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 生产企业名称由"奥林巴斯光学工业株式会社"变更为"奥林巴斯医疗株式会社"；售后服务机构由“北京中海世纪贸易有限公司”变更为“奥林巴斯(北京)销售服务有限公司。原注册证由“国食药监械(进)字2003第3220994号”变更为“国食药监械(进)2003第3220994号(更)”。原证自发证之日起作废。 |
| 批准日期 | 2004-06-24 |
| 有效期至 | 2008-06-23 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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