产品名称(中文) | 呼吸治疗机 |
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结构及组成/主要组成成分 | 最大压力限制:40mbar,吸气和呼气阻力max.6mbar,气道压力测量:范围0-30mbar,分辨率2mbar,精度+2mbar。 |
适用范围/预期用途 | 本产品是呼吸治疗装置。与鼻罩、口罩或鼻口罩一起,临床用于非侵入性的换气,针对能够自然呼吸但又需要暂时呼吸支持和换气控制的病人;用于窒息昏迷治疗;用于需要摆脱长期换气的病人和用于呼吸股紊乱的病人。 |
型号规格 | RespiCare |
注册证编号 | 国食药监械(进)字2004第2211323号(更) |
注册人名称(英文) | Draeger Medical AG & Co.KG |
注册人住所 | Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck |
生产地址 | Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands |
代理人名称 | 德尔格医疗设备(上海)有限公司 |
编码代号2018 | 暂无权限 |
管理类别 | 暂无权限 |
备注 | 承产单位:Draeger Medical b.v.承产单位地址:Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为"Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2004第2211323号”变更为“国食药监械(进)字2004第2211323号(更)”;原注册证自发证之日起作废。 |
批准日期 | 2004-08-04 |
有效期至 | 2008-08-04 |
指导原则 | 暂无权限 |
相关标准 | 暂无权限 |
临床路径 | 暂无权限 |
共性问题 | 暂无权限 |
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