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产品名称(中文) 呼吸治疗机
结构及组成/主要组成成分 最大压力限制:40mbar,吸气和呼气阻力max.6mbar,气道压力测量:范围0-30mbar,分辨率2mbar,精度+2mbar。
适用范围/预期用途 本产品是呼吸治疗装置。与鼻罩、口罩或鼻口罩一起,临床用于非侵入性的换气,针对能够自然呼吸但又需要暂时呼吸支持和换气控制的病人;用于窒息昏迷治疗;用于需要摆脱长期换气的病人和用于呼吸股紊乱的病人。
型号规格 RespiCare
注册证编号 国食药监械(进)字2004第2211323号(更)
注册人名称(英文) Draeger Medical AG & Co.KG
注册人住所 Moislinger Allee 53-55 D-23542 Luebeck
生产地址 Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands
代理人名称 德尔格医疗设备(上海)有限公司
编码代号2018 暂无权限
管理类别 暂无权限
备注 承产单位:Draeger Medical b.v.承产单位地址:Kanaaldijk 29, 5683 CR Best, The Netherlands企业名称由"Draeger Medical AG & Co.KgaA"变更为"Draeger Medical AG & Co.KG";注册证由“国食药监械(进)字2004第2211323号”变更为“国食药监械(进)字2004第2211323号(更)”;原注册证自发证之日起作废。
批准日期 2004-08-04
有效期至 2008-08-04
指导原则 暂无权限
相关标准 暂无权限
临床路径 暂无权限
共性问题 暂无权限
数据更新时间:2024-11-07
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