| 产品名称(中文) | 脉搏血氧仪(商品名： |
|---|---|
| 产品名称(英文) | TuffSat 脉搏血氧仪) |
| 结构及组成/主要组成成分 | TuffSat 脉搏血氧仪为便携式设备,用电池操作。组成:主机,OXY系列传感器,4节1.5V AA级电池及附选件组成。传感器包括:OXY-F1-H (1m/3.3ft);OXY-F4-H (4m/13ft);OXY-E4-H(4m/13ft);OXY-W4-H(4m/13ft)。OXY-F-UN(1m/3.3ft);OXY-W-UN(1m/3.3ft);OXY-SE-3(0.9m/3ft);OXY-AF-10(0.9m/3ft) ;OXY-AP-10(10个/包)或OXY-AP-25(25个/包)。附选件包括:携带式仪器箱,氯丁(二烯)橡胶(标准);远红外线打印机;打印纸(6卷/包);打印机适配器 220-240V,50Hz |
| 适用范围/预期用途 | 该产品适用于动脉血氧饱和度(SpO2)及脉率的无创测量。 |
| 型号规格 | TuffSat |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2211797号 |
| 注册人名称(英文) | GE Healthcare Finland Oy. |
| 注册人住所 | Kuortaneenkatu 2, FI-00510 Helsinki |
| 生产地址 | Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
| 代理人名称 | 通用电气(中国)有限公司-医疗集团 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Critikon de Mexico Sociedad De Responsabilidad Ltd.，承产单位地址：Parque Ind. Salvacar Edificio #3 Circuito Interior Norte 450 Juarez Chihuahua, Mexico C.P.32703 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
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