| 产品名称(中文) | 角膜接触镜(商品名：强生美瞳) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴月抛型软性隐形眼镜，球性镜片，着黑色、灰色、棕色、蓝色和绿色.。材料为含水量58%的etafilcon A 水凝胶(聚异丁烯酸乙酯聚合物)。含水量：58%±2％，直径：12.00～15.00mm,透氧系数28.0×10-11cm2/S[ml O2/ml×mmHg](Fatt边缘矫正),透氧系数21.4×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg](Fatt边缘未矫正)，屈光度范围+20.00D～-20.00D，折射率标称值1.4000(湿体)，可见光透射率(波长为380～780nm)≥90%。镜片材料中加入苯丙三唑具有防紫外线功能，镜片防紫外线范围对UV-B段(280mm～315mm)光谱透射率平均应小于5％，对UV-A段(316mm～380mm)光谱透射率平均应小于30％。该镜片的更换周期为1个月。 |
| 适用范围/预期用途 | 适用于矫正有晶体和无晶体的无眼疾屈光不正眼 (近视和远视) 及1.00D以内的散光，通过在镜片非光学区可延伸角巩缘染色区域，从而起到眼部化妆效果。 |
| 型号规格 | 球性镜片(包括近视和远视) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221752号 |
| 注册人名称(英文) | VISTAKON Johnson & Johnson Vision Care Inc. |
| 注册人住所 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida 32256 |
| 生产地址 | 7500 Centurion parkway Jacksonville,Florida USA 32256 / National Technological Park , Limerick, Ireland |
| 代理人名称 | 强生(上海)医疗器材有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-11-18 |
| 有效期至 | 2010-11-17 |
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