| 产品名称(中文) | 体外震波碎石系统(商品名：体外震波碎石系统) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由冲击波源和治疗床组成。系统采用X射线(C形臂)定位，定位装置不包括在产品组成中。第二焦点冲击波峰值：40～80Mpa；脉宽：≤1us；前沿：≤0.5us；焦点大小：13×58mm；第二焦点与反射体上端口平面距离：≥165mm。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于粉碎输尿管上端大小为5mm～20mm的结石。 |
| 型号规格 | Econolith 2000 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3211577号 |
| 注册人名称(英文) | MEDISPEC Ltd. |
| 注册人住所 | 40,Hataasiya St.- 56101 Yehud, ISREAL |
| 生产地址 | 40,Hataasiya St.- 56101 Yehud, ISREAL |
| 代理人名称 | 上海方顺医疗器械有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-11-02 |
| 有效期至 | 2010-11-01 |
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