| 产品名称(中文) | 软性接触镜(商品名：菲士康58) |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 日戴型软性亲水接触镜，着淡绿色。材料为聚甲基丙烯酸羟乙脂(PHEMA)和甲基丙烯酸。含水量：58%±2％，透氧系数标称值：28×10-11cm2/S[mlO2/ml×mmHg]，中心曲率半径：8.6mm，总直径：14.2mm，折射率：1.3998±0.5%，光波段为381nm～780nm的平均透射比(湿体)＞90.0%，光波段为280nm～315nm的平均透射比(湿体)＜10.0%，光波段为316nm～380nm的平均透射比(湿体)＜50.0%，屈光度范围：0.00～-10.00D。该产品为高压蒸汽灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 矫正近视。 |
| 型号规格 | FR58 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3221560号 |
| 注册人名称(英文) | Oculus Limited |
| 注册人住所 | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
| 生产地址 | 11 Jalan Mesin, #05-00 Standard Industrial Building, Singapore 368813 |
| 代理人名称 | 上海菲士康隐形眼镜有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-10-31 |
| 有效期至 | 2010-10-30 |
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