| 产品名称(中文) | 阻抗听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、探头(内包含有传声器、通气管及声反射测试用同测耳机)、声反射测试用对侧耳机组成。本次注册不包括耳塞头。性能：听力计有vision1与vision2两种版本。两个版本的听力计在探管测试音有所区别。版本1只有226Hz，版本2还有678Hz、1000Hz探管测试音。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品通过改变外耳道的气压和测量与编绘鼓膜的活动性，来评估中耳的功能状态。本设备也用来测量听反射阈，即同侧和对侧听反射阈和衰减测试，以及完整的和穿孔的鼓膜的咽鼓管功能测试。 |
| 型号规格 | GSI Tympstar |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2211413号 |
| 注册人名称(英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 注册人住所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生产地址 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 代理人名称 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-09-20 |
| 有效期至 | 2010-09-19 |
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