| 产品名称(中文) | 耳声发射和听觉诱发电位仪 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、放大器、扣式电极、插入式气导耳机(TIP-50)、耳声发射探头组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用作一个测听组合的一部分。可用于评估耳蜗功能状态。可用于以诱发听觉脑干电位(ABR)或稳态脑干电位(SSEP)来预测行为听阈。可用于帮助监测听觉通路上的损害。可适用于新生儿、婴幼儿、儿童和成年人。 |
| 型号规格 | GSI Audera |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2211388号 |
| 注册人名称(英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 注册人住所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 生产地址 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495，USA |
| 代理人名称 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2006-09-05 |
| 有效期至 | 2010-09-04 |
进口器械智能分析
进口器械智能分析
暂无权限！更多信息，升级会员权限，立即享受
耳声发射和听觉诱发电位仪:
扩展信息
