| 产品名称(中文) | 纯音听力计 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由主机、头戴式气导耳机(TDH-50P)、骨导耳机(B71)、插入式耳机(EARTONE3A)(可选件)、声场用扬声器(可选件)组成。性能：频率范围125Hz至8000Hz, 气导总谐波失真小于2%，骨导总谐波失真小于5%。 |
| 适用范围/预期用途 | 可用于双耳交替响度平衡测试，短增量敏感指数测试，双耳同频音叉掩蔽测试，噪声干扰测试，噪声掩蔽测试，扬扬格单词测试。 |
| 型号规格 | GSI 61 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2211387号 |
| 注册人名称(英文) | VIASYS NEUROCARE |
| 注册人住所 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 生产地址 | 5225 VERONA RD. MADISON， WI 53711－4495 |
| 代理人名称 | 广州甘峰听力设备有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-09-05 |
| 有效期至 | 2010-09-04 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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