| 产品名称(英文) | Identity 植入式心脏起搏器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为植入式、可程控频率自适应起搏器，外壳材料为钛，接头材料为环氧树脂，不包括植入式起搏电极。每种型号都包含自动频率调节算法及确保病人安全的特征，并提供多种诊断工具和测试。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于治疗心律失常。 |
| 型号规格 | DR 5370, SR 5172, XL DR 5376 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3211337号 |
| 注册人名称(英文) | St.Jude Medical CRMD |
| 注册人住所 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A |
| 生产地址 | 15900 Valley View Court, Sylmar, CA91342, U.S.A；Veddestavagen 19, SE-175 84 Jarfalla, Sweden |
| 代理人名称 | 圣犹达医疗用品(上海)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-08-25 |
| 有效期至 | 2010-08-24 |
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