| 产品名称(英文) | ARTISAN-阿特森屈光性人工晶体 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 该产品为一件式结构，由人工晶体体部及其襻构成。主要成分为CQ-UV型珀斯配克有机玻璃、聚甲基丙烯酸酯(PMMA)、Tinuvin326和苯并三唑。产品名称：ARTISAN Myopia 人工晶体(型号202、204)、ARTISAN Hyperopia 人工晶体(型号203)。光学结构：凹凸状。光学直径L1：5.0mm(型号202、203)、6.0mm(型号204)。襻形状：虹膜襻。襻宽L2：0.2mm。襻厚L3：0.14mm。屈光度：-3.0D～-23.5D(型号202)、+1.0D～+12.0D(型号203)、-1.0D～-15.5D(型号204)。屈光递进值：0.5D。可见光谱透过率：≥90%。紫外线透过率：＜15%。植入部位：前房植入虹膜固定。环氧乙烷灭菌。 |
| 适用范围/预期用途 | 该产品用于矫正有晶体眼的近视(型号202/204)或远视(型号203)，适用于配戴隐形眼镜或镜片不能取得满意视力效果的患者。 |
| 型号规格 | 202/203/204 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220556号 |
| 注册人名称(英文) | OPHTEC B.V |
| 注册人住所 | P.O. Box 398 9700AJ Groninge The Netherlands |
| 生产地址 | P.O. Box 3989700AJ GroningeThe Netherlands |
| 代理人名称 | 上海麦德医疗设备科技有限公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-03-14 |
| 有效期至 | 2010-03-13 |
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