| 产品名称(英文) | PreSep 中心静脉血氧饱和度导管套件 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由导管、注射器、注射针、穿刺针、导丝、扩张器、洞巾、缝合环、注射件及关闭夹组成。PreSep血氧饱和度导管由聚氨酯和不透射线的聚酯材料制成，含有导光纤维和与监护仪连接的接头, 是一种无气囊导管,涂有苯扎氯铵-肝素涂层(AMC THROMBOSHIELD)。产品一次性使用。 |
| 适用范围/预期用途 | 可通过远端腔,近端腔和中间腔提供输液,监测中心静脉压,采血样的功能。与爱德华SAT-2光电血氧计、EXPLORER探查系统、Vigilance监测系统以及OM2光学模块配合使用还可用于连续监测上腔静脉的血氧饱和度。 |
| 型号规格 | X3820HS |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3210450号 |
| 注册人名称(英文) | Edwards Lifesciences LLC |
| 注册人住所 | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 生产地址 | One Edwards Way Irvine, CA 92614-5686 |
| 代理人名称 | 美国爱德华生命科学世界贸易公司上海代表处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-03-06 |
| 有效期至 | 2010-03-05 |
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