| 产品名称(英文) | ARBO一次性使用心电电极片 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品主要由背衬，传感器及导电凝胶组成。 |
| 适用范围/预期用途 | 用于通过完整皮肤感知生物电信号，实现心电图诊断和心电监护。 |
| 型号规格 | H87PG/F, H27PG/F, H207PG/F, H203PG, H207PGT, H203PGT, H87V, H87V/F, H27V, H83V, H92SG, H98SG, H99SG, H34SG, H91SSG, H71SG, H135SG, H124SG, H93SG, H135TSG, H66LG, H98LG, H99LG, H914SG, H914TSG |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第2210389号 |
| 注册人名称(英文) | Tyco Healthcare Deutschland GmbH |
| 注册人住所 | Gewerbepark 1， D-93333 NEUSTADT/DONAU，Germany |
| 生产地址 | Gewerbepark 1， D-93333 NEUSTADT/DONAU，Germany |
| 代理人名称 | 新加坡泰科医疗器材有限公司北京代表处 |
| 编码代号2018 | 21医用软件 |
| 管理类别 | Ⅱ |
| 批准日期 | 2006-02-23 |
| 有效期至 | 2010-02-22 |
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