| 产品名称(中文) | 植入式心脏起博器 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品为植入式起搏器主体，采用IS-1接口，不包括起搏电极。T70DR(T70A1)和T60DR(T60A1)型为双腔频率应答型，具有DDD、DDDR、DDIR、DDI、DOO、VDDR、VDD、VVIR、VVI、VVT、VOO、AAIR、AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。T20SR(T20A1)型为单腔频率应答型具有VVIR、VVI、VVT、VOO、AAIR、AAI、AAT、AOO、OOO起搏模式。 |
| 适用范围/预期用途 | 植入人体，用于改善心脏输出量、防止病症发生或预防由心脏搏动形成或传导紊乱而导致的心律失常。 |
| 型号规格 | T70DR ( T70A1), T60DR ( T60A1), T20SR ( T20A1) |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3210136号 |
| 注册人名称(英文) | Vitatron B.V. |
| 注册人住所 | Meander 1051, 6825 MJ Arnhem, Netherland |
| 生产地址 | Route Du Molliau, Tolochenaz 1131, Switzerland |
| 代理人名称 | 美敦力(中国)有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 备注 | 承产单位：Medtronic Europe Sarl, |
| 批准日期 | 2006-01-18 |
| 有效期至 | 2010-01-17 |
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