| 产品名称(中文) | 组合式眼外科手术系统 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 产品由玻切/剪切系统、注水/抽吸系统、电凝系统、照明系统、空气注射系统、硅油注射系统、超乳系统、机架、脚踏开关、应用部件组成，具体描述见附录。 |
| 适用范围/预期用途 | 临床用于眼前房和眼后房手术，具有灌注、灌注/抽吸、晶状体乳化、眼前房和后房玻璃体切除、填塞(硅树脂和空气)、双极电凝功能。 |
| 型号规格 | AMO Gemini |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2006第3220097号 |
| 注册人名称(英文) | OPTIKON 2000 S.p.A. |
| 注册人住所 | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma(RM)，Italy |
| 生产地址 | Via del Casale di Settebagni, 13-00138 Roma(RM) ，Italy |
| 代理人名称 | 眼力健(杭州)制药有限公司北京办事处 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2006-01-10 |
| 有效期至 | 2010-01-09 |
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