| 产品名称(中文) | 腹腔镜 |
|---|---|
| 结构及组成/主要组成成分 | 硬管内窥镜，由腹腔镜体和适配器组成。镜体材质为VAI.4305不锈钢，目镜外壳材质为PEEK塑料。视向角0°(FM-002-002产品30°)；视场角75°；分辨率≥4 lp/mm(L=10mm)。 |
| 适用范围/预期用途 | 在腹腔镜观察和手术中使用(不能与高频手术设备共同使用)。 |
| 型号规格 | FM-001-001, FM-001-002, FM-002-001, FM-002-002, FM-002-003 |
| 注册证编号 | 国食药监械(进)字2005第3223340号 |
| 注册人名称(英文) | Jakoubek Medizintechnik GmbH |
| 注册人住所 | Auf der Hohe 15, 78576 Liptingen, Germany |
| 生产地址 | Auf der Hohe 15, 78576 Liptingen, Germany |
| 代理人名称 | 北京德事达咨询有限责任公司 |
| 编码代号2018 | 暂无权限 |
| 管理类别 | 暂无权限 |
| 批准日期 | 2005-12-13 |
| 有效期至 | 2009-12-12 |
| 指导原则 | 暂无权限 |
| 相关标准 | 暂无权限 |
| 临床路径 | 暂无权限 |
| 共性问题 | 暂无权限 |
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